SLG系列-滲漉罐

使用說(shuō)明書(shū)

制作單位：安徽祥派機(jī)械制造有限公司

生產(chǎn)基地：安徽宿州宿馬現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)

編制日期：2018年10月

目   錄

一、產(chǎn)品介紹………………………………………………………3

二、滲漉法簡(jiǎn)介……………………………………………………3

三、滲漉法特點(diǎn)……………………………………………………4

四、使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)…………………………………………4

五、安裝注意事項(xiàng)…………………………………………………5

六、操作規(guī)程………………………………………………………5

• 產(chǎn)品介紹:

      常壓單滲漉法，適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對(duì)新鮮的及易膨脹的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失。

      滲漉罐采用底部出渣門(mén)選用快開(kāi)單臂梁氣動(dòng)裝置，解決目前提取罐密封效果不良，產(chǎn)生泄露的缺陷，雙氣缸鎖緊，開(kāi)啟靈活，出渣方便，操作方便。出渣門(mén)并設(shè)有席型過(guò)濾網(wǎng)，清除過(guò)濾殘?jiān)餁埩粲谄胀ǖ倪^(guò)濾篩網(wǎng)上，而且不需更換，長(zhǎng)時(shí)間使用，達(dá)到高精度的過(guò)濾效果。 

• 滲漉法簡(jiǎn)介:

   滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中，由上部不斷添加溶劑，溶劑滲過(guò)藥材層向下流動(dòng)過(guò)程中浸出藥材成分的方法。

滲漉屬于動(dòng)態(tài)浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出*，可直接收集浸出液。

滲漉法根據(jù)操作方法的不同，可分為單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法，客戶(hù)根絕藥材性質(zhì)自己選擇滲漉法。

• 滲漉法特點(diǎn)

1、溶劑自上而下，由稀至濃，不斷造成濃度差，滲漉法相當(dāng)于無(wú)數(shù)次浸漬，是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，可連續(xù)操作，浸出效率高，適用于貴重藥材、毒性及高濃度的制劑，也適用于有效成分含量較低的藥材的提?。?/span>

2、滲漉器底部帶有濾過(guò)裝置。不必單獨(dú)濾過(guò)，節(jié)省工序；。

3、罐內(nèi)配備自動(dòng)旋轉(zhuǎn)清洗球，確保清洗*。

4、冷滲法可保護(hù)有效成分。

5、滲漉過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng)，不宜用水作溶劑，常用不同濃度的乙醇或白酒；。

• 使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)：

• 粉碎藥材顆粒應(yīng)適度。
• 加藥前應(yīng)預(yù)浸漬，拾藥材充分膨脹。
• 裝藥時(shí)，藥材的高度不應(yīng)高于筒體的2/3   

4、藥材壓緊適中。

5.溶劑應(yīng)*蓋住藥材。

6. 控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml。

• 安裝注意事項(xiàng)：

1、設(shè)備到貨及開(kāi)通后，按到貨清單檢查，產(chǎn)品規(guī)格是否相符，零部件是否有遺失損壞。

2、本設(shè)備為整體組件裝件，現(xiàn)場(chǎng)安裝時(shí)應(yīng)整體檢驗(yàn)其水平度。

3、設(shè)備出廠(chǎng)前、設(shè)備及夾套內(nèi)均經(jīng)過(guò)水壓試驗(yàn)，但由于運(yùn)輸原因緊固螺栓可能有松動(dòng)，故在試車(chē)前應(yīng)把螺栓均勻旋緊。

4、應(yīng)嚴(yán)格檢查電器，儀表等裝置處于良好狀態(tài)，整臺(tái)設(shè)備應(yīng)良好的接地，以防靜電聚集。

      5、安裝完畢后，設(shè)備內(nèi)應(yīng)用水進(jìn)行清洗，如有污垢臟物須清除干凈。

• 操作規(guī)程：

該操作規(guī)程主要以單滲漉法為準(zhǔn)，不作為供方必須使用方法，具體操作得根絕物料性質(zhì)及對(duì)滲漉的要求來(lái)執(zhí)行。

滲漉法是往藥材粗粉中不斷添加提取溶劑使其滲過(guò)藥粉，提取液從下端出口流出的一種溶劑提取法。此法可造成良好的濃度差，提取效率較高，且室溫提取不破壞成分。

（一）單滲漉標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備

　　1.1檢查設(shè)備清潔情況。

　　1.2檢查水、氣供應(yīng)情況

　　1.3檢查軸承、導(dǎo)柱是否需上潤(rùn)滑油。

　　1.4檢查閥門(mén)是否正常。

　　1.5檢查藥材粗粉的外觀及重量是否符合滲漉要求。

　　1.6將藥粉置有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液（約為粗粉的0.8倍）攪拌均勻，濕潤(rùn)密閉放置1小時(shí)以上，使充分膨脹。

　　1.7將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平。檢查渣門(mén)是否關(guān)妥，防止?jié)B漏。2.操作

　　2.1將濕潤(rùn)膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，約裝10厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過(guò)滲漉筒的2/3高處。

　　2.2藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開(kāi)滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液。

　　2.3待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)。

　　2.4浸漬達(dá)到工藝規(guī)定時(shí)間后，開(kāi)放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸。

　　2.5在滲漉過(guò)程中，必須始終保持乙醇液高于藥材，防止藥材干涸開(kāi)裂，要及時(shí)向滲漉筒內(nèi)補(bǔ)充乙醇，定時(shí)檢查滲漉速度，及時(shí)真實(shí)填寫(xiě)記錄，中途遇星期天休息或因故不能及時(shí)補(bǔ)充乙醇應(yīng)將放料閥關(guān)閉，暫時(shí)停止?jié)B漉。

　　2.6溶劑滲漉完后，檢查滲漉液總量，及時(shí)真實(shí)填寫(xiě)記錄，交減壓蒸餾崗位。

　　2.7洗滌藥渣、洗滌液交蒸餾崗位回收乙醇。

　　2.8及時(shí)清除藥渣，洗凈紗布、花板、漉筒，以備下次再用，并做好室內(nèi)清潔工作。

（二）清潔消毒規(guī)程

　　1.清潔消毒頻度

　　1.1生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)結(jié)束后清潔消毒1次。

　　1.2更換品種時(shí)必須*清潔消毒。

　　1.3設(shè)備維修后必須*清潔消毒。

　　2.清潔工具：潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、高壓水槍等

　　3.清潔方法

　　3.1生產(chǎn)操作前 用毛刷、潔凈布及75%乙醇、0.1%新潔爾滅對(duì)滲漉桶內(nèi)表面等接觸藥品部位進(jìn)行清潔消毒。

　　3.2生產(chǎn)結(jié)束后

　　3.2.1用干潔凈布擦去設(shè)備外灰塵及油污。

　　3.2.2先用飲用水將滲漉桶內(nèi)表面與設(shè)備外表沖洗干凈,再用純化水沖洗兩遍，用白綢緞布擦試干凈。

　　3.2.3將清潔干凈的器具存放于容器具存放間晾干

　　3.2.4清洗后的設(shè)備及器具如超過(guò)三天時(shí)使用，須重新清洗。

　　3.2.5填寫(xiě)設(shè)備清潔記錄，檢查合格后，掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示牌

　　4.清洗效果評(píng)價(jià)

　　滲漉筒表面光亮，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格。

　　單滲漉法

　　系指用一個(gè)滲漉筒的常壓滲漉方法。

　　其操作一般包括藥材粉碎→潤(rùn)濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉等6個(gè)步驟。

　　操作過(guò)程是：

　?、俜鬯椋核幉牡牧６葢?yīng)適宜，過(guò)細(xì)易堵塞，吸附性增強(qiáng)，浸出效果差；過(guò)粗不易壓緊，溶劑與藥材的接觸面小，皆不利于浸出。一般以《中國(guó)藥典》中等粉或粗粉規(guī)格為宜。

　?、跐?rùn)濕：藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤(rùn)濕，避免在滲漉筒中膨脹造成堵塞，影響滲漉操作的進(jìn)行。一般加藥粉1倍量的溶劑，拌勻后視藥材質(zhì)地，密閉放置15分鐘至6小時(shí)，以藥粉充分地均勻潤(rùn)濕和膨脹為度。

　?、垩b筒：藥粉裝入滲漉筒時(shí)應(yīng)均勻，松緊一致。裝得過(guò)松，溶劑很快流過(guò)藥粉，浸出不*；反之，又會(huì)使出液口堵塞，無(wú)法進(jìn)行滲漉。

　?、芘艢猓核幏厶钛b完畢，加入溶劑時(shí)應(yīng)大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒(méi)藥粉表面，否則藥粉干涸開(kāi)裂，再加溶劑從裂隙間流過(guò)而影響浸出。

　　⑤浸漬：一般浸漬放置24～48小時(shí)，使溶劑充分滲透擴(kuò)散，特別是制備高濃度制劑時(shí)更顯得重要。

　?、逎B漉：滲漉速度應(yīng)符合各項(xiàng)制劑項(xiàng)下的規(guī)定。若太快，則有效成分來(lái)不及滲出和擴(kuò)散，浸出液濃度低；太慢則影響設(shè)備利用率和產(chǎn)量。一般藥材1000g每分鐘流出l～3mL；大量生產(chǎn)時(shí)，每小時(shí)流出液應(yīng)相當(dāng)于滲漉容器被利用容積的1/48～1/24.有效成分是否滲漉*，雖可由滲漉液的色、味、嗅等辨別，如有條件時(shí)還應(yīng)作已知成分的定性反應(yīng)加以判定。若用滲漉法制備流浸膏時(shí)，先收集藥物量85%的初漉液另器保存，續(xù)漉液用低溫濃縮后與初漉液合并，調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；若用滲漉法制備酊劑等濃度較低的浸出制劑時(shí)，不需要另器保存初漉液，可直接收集相當(dāng)于欲制備量的3/4的漉液，即停止?jié)B漉，壓榨藥渣，壓榨液與滲漉液合并，添加乙醇至規(guī)定濃度與容量后，靜置，濾過(guò)即得。